引言
無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類型推薦意見近日,器審中心發布《無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類型推薦意見(2024版)的通告》。
其中覆蓋奧泰康主營業務中涉及的多個臨床應用領域,如心腦血管、神經介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容、口腔等應用領域;
奧泰康部分項目經驗—心腦血管
■多分支人工血管覆膜支架系統
■藥物洗脫PTA球囊擴張導管
■經導管介入主動脈瓣膜
■腹主動脈覆膜支架系統
■胸主動脈覆膜支架系統
■血管內沖擊波球囊導管
■植入式左心室輔助系統
■經導管三尖瓣夾合器及輸送系統
■二尖修復裝置
■瓣膜成形環