引言
帝康醫藥脫細胞基質原料d-ECM獲國家知識產權局發明專利授權及國家藥監局主文檔備案2024年9月6日,國家知識產權局批準了北京帝康醫藥投資管理有限公司d-ECM脫細胞基質原料的新的發明專利授權,專利名稱為“一種脫細胞生物網膜制備方法及由其制得的脫細胞生物網膜”(專利號:ZL 2024 1 0815430.2)。
原料已通過主文檔登記備案
此前,在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中,北京帝康醫藥投資管理有限公司的脫細胞基質生物材料也已通過主文檔登記備案,原材料基于承擔的國家“十三五”重點研發計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”(SQ2017YFSF100202)研發落地的成果,主文檔備案的通過具有重要里程碑意義,為醫藥行業脫細胞基質相關產品研發及生產提供了合法來源的原料。
脫細胞基質
脫細胞基質(dECM)是利用物理、化學、生物等不同脫細胞技術,從動物或人的組織中去除細胞和抗原等成分而提純得到的天然材料,具有ECM的主要成分。細胞外基質(ECM)是細胞生存的微環境,與細胞共同組成人體組織和器官,其由各種蛋白和多糖組成的復雜三維網絡結構,為組織和器官提供穩定的信號傳送和結構支持。脫細胞基質因其能夠起到較好的修復和再生功效,而被認為是適用于再生醫學的新一代生物材料,在組織修復、器官移植和再生醫學等領域發揮越來越重要的作用,具有巨大發展潛力。