引言
MA里程碑 全球首例北京天助瑞暢FixTA?三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗成功入組編者薦語:
近期,由北京天助瑞暢醫療自主研發且具有完全自主知識產權的三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗,由首都醫科大學附屬北京安貞醫院成功完成全球首例受試者入組,奧泰康負責臨床試驗服務。
以下文章來源于Vascular CEC ,作者陳忠教授團隊
陳忠教授:
首先祝賀FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗全球首例入組成功。
作為FixTA™創新產品臨床試驗的PI,我參與了多次動物試驗和體外操作測試,感覺其突出優勢有以下三點:
1. 操作簡便、設計精巧,特別是防纏繞導管和主體支架的配合使用,使多導絲導管始終無纏繞,分支重建更加安全、準確、方便;
2. 所有植入器械均從股動脈輸送,有可能減少并發癥的發生;
3. 一體化外展分支設計,避免了分支內漏風險,保證主流道流量。
第一例FIM成功,也初步驗證了這些優點。
主動脈弓部病變的腔內治療一直備受關注,目前已有多個廠家的在研產品已經開始并且進入臨床試驗階段,這是非常值得國人期待和讓人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入組成功有了一個很好的開始,希望通過未來的全國多中心入組取得更多的臨床數據來驗證該產品的安全性和有效性。
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