無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類型推薦意見
器審中心發布12項醫療器械注冊審查指導原則
電動攝影平床等48項醫療器械注冊審查指導原則
器審中心公開征求《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見
剛剛,器審中心發布「2024年度醫療器械注冊審查指導原則編制計劃」,包含第三類/第二類醫療器械制定及修訂計劃
4月9日,標管中心發布《2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總》??總計223個醫療器械分類界定結果,涉及醫美、有源設備、心腦血管、IVD等領域
器審中心發布「高頻手術設備」注冊審查指導原則
CMDE征求3項醫療器械注冊審查指導原則意見
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